2011年6月22日，由中国药学会生化与生物技术药物专业委员会、生物谷bioongroup和上海博华联合主办的\"2011生物制药工程论坛\"在上海浦东新国际博览中心w3馆m10会议厅举行，华东理工学生物工程学院  副教授，中国药学会  生化与分子生物学学会  委员、秘书李素霞，以《生化与生物技术药物研究的现状与展望》题，做了精彩报告
    　　生物医药特点
    　　生物医药产业投资大、风险高、周期长，国际上新药的研制一般需2-3  亿美元以上，我国生物制药业虽起点较高，但从基础技术开始研制新药也需5000～10000  万元以上，而技术向产品转化过程中，仅10％左右能获得成功，一个成功的生物技术产品从投入研制，到技术开发成功，最少需要6-7  年时间，最少需再到临床运用、广泛推广还需2～3  年时间，可见其开发周期相当漫长。但是回报也高，一个新药回报可在10  倍以上，上市2～3  年就可收回投资，其引人注目的高收益，吸引了大批投资者。
    　　全球与我国的生物医药现状
    　　李素霞教授称，现在，全球医药市场规模继续增长。2010年，药品市场规模达8560亿人民币，其中生物制药产品约1400亿人民币；销售20位药品，其中6个抗体药物，8个生物药物。
    　　以上据证明，现在生物医药已经进入快速增长期，各大制药公司将目光转向了生物制药行业，2009年，罗氏以468亿美元收购genetech，同年，百时美施贵宝24亿美元收购medarex。但是，产业内优劣两极分化的状态依然存在，且差距进一步拉大。
    　　全球生物药物市场高度集中，已经上市的生物技术药物中10%的产品却占据了90%的市场份额，排行top  10的产品占据制药市场的一半份额，而12大畅销药中，生物制剂占得6个席位。一系列的数据表明，生物药物行业发展潜力巨大，市场前景美好。
    　　抗体药物逐渐成长为明星产品
    　　目前，fda共批准了36个抗体，其中鼠源抗体9个，嵌合抗体6个，人源化抗体16个，全人源抗体5个。当前至少6个抗体药物处于审批过程，25个单抗和5个单克隆融合蛋白处于iii期临床，100个处于ii期。我国共批准了15个抗体药物上市，其中8为自主研发。预计到2015年，就我国抗体药物市场规模将达137亿。其中疫苗作为传统而新兴的产品可能成为未来医药行业最大的增长点。（
    　　ims医疗健康信息学院最新研究报道显示,至2015年,全球药品消费将达到1.1万亿美元,这项数据反映出全球药品消费未来5年的年复合增长率约为3%~6%。
    　　根据《全球药物使用:2015展望》研究,美国药物消费的低增长水平、成熟市场专利过期的持续影响、新兴医药市场需求的持续坚挺以及若干国家的政策导向变化等,都将成为影响未来增长的关键因素。
    　　“未来药品消费水平对成熟以及新兴市场的医疗保障系统和政策制定都有着巨大的影响。”知名专家murrayatiken指出,“以往的消费模式对2015年预期增长水平的指向性是有限的。成熟和新兴医药市场动态的驱动,正使患者及消费者在品牌药品和仿制药的消费结构上发生着快速转变。”
    　　全球医改令品牌药降价
    　　2010年全球发布的一系列政策都将对未来5年的医药消费产生重大影响,其中包括:美国通过的平价医疗法案把医疗保险的覆盖面扩大了2500万至3000万人;中国的药品价格控制政策用以确保医疗普及可持续发展性;日本在创新药物的保护政策下首次推出降价政策;西班牙和意大利对仿制药和专利过期药物进行降价;以及德国的新药品强制成本效益评价。
    　　仿制药或将全面越升
    　　据统计,2005年至2010年品牌产品的专利过期令消费者节省了540亿美元。与此同时,至2015年,该项净节省将逾980亿美元;加上在仿制药上220亿美元的花费,2015年专利过期将为消费者节约总计1200亿美元。随着大批品牌药的专利过期,仿制药在一些疾病治疗领域里将占据多的市场份额。
    　　以仿制药竞争最激烈的领域为例,哮喘和慢性阻塞性肺病治疗的增长则将放缓至2%~5%;血脂调节剂的支出可从2010年的370亿美元下降到现今的310亿美元。
    　　不过2010年直至2015年,品牌产品在成熟市场上的销售表现依然可基本持平,但纵观全局,全球品牌药物的市场份额从2005年的70%跌至了2010年的64%,且这个比例估计在2015年仍将继续下降至53%。尽管新兴市场中品牌产品增长态势稳健,而到2015年新兴市场80%的药品消费届时将转移到仿制药上。
    　　此外,生物仿制药发展也十分迅速。据统计,至2015年,每年消费者在生物仿制药上的花费将会超过20亿美元,或者占到全球生物制剂总支出的1%左右。新型生物仿制药预计将在2014年进入美国市场。欧洲市场也将引入其他生物仿制药品。这将令生物仿制药在2010年31.1亿美元的消费基础上加快步伐。
    　　新疗法带动新兴市场
    　　对于品牌药生产厂家来说,开发新疗法才是制胜之道。近年来,新兴市场的迅猛增长也得益于新疗法的出现。
    　　最近发布的以及即将发布的新药将以延长病患的生命或提高患者的生活质量为目标,为病患提供重大的、全新的治疗选择。其中包括:多发性硬化症口服药物,疗效更佳且用药便利;两项近期推出的心律不齐疗法,近十年来首次扩大了该领域的治疗选择;提高了存活率的转移性黑色素瘤的疗法;个体化医疗的突破性进展:前列腺癌的第一个疫苗等。
    　　据统计,在2015年,新药物依然受到欢迎。已被广泛采用的靶向治疗仍然保持着5%~8%的缓慢增长;随着糖尿病患病率的不断上升以及新的口服抗糖药物的出现,糖尿病的开支增长约在4%~7%左右。
    　　在接下来的五年里,新兴市场在药品上的消费预估将达到2850~3150亿美元,相较于2010年的1510亿美元翻番。这一结果得利于强劲的经济增长和政府对扩大医疗途径的扶植。据预测,到2015年,新兴市场药品消费将接近美国的水平,超越德国、法国、意大利、西班牙和英国,成为第二大药品消费市场。